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珠海凱德諾醫療器械有限公司報告,個別批號產品可能存在在產品的基座上錯誤的標識球囊直徑。珠海凱德諾醫療器械有限公司對其代理的該產品(注冊證號:國械注進20193030495)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:珠海凱德諾召回事件報告表.pdf